Use of beclomethasone dipropionate as rescue treatment for children with mild persistent asthma (TREXA): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial
Martinez FD et al., The Lancet 2011; 377(9766): 650-657 (19 February 2011)
Τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή (inhaled corticosteroids, ICS) είναι αποτελεσματική θεραπεία για το ήπιο επίμονο άσθμα, αλλά αρκετά παιδιά παθαίνουν παροξύνσεις παρά τον καλό έλεγχο, ενώ αρκετά εγκαταλείπουν τη θεραπεία μόλις σταματήσουν τα συμπτώματα. Στη συγκεκριμένη διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με placebo μελέτη 44 εβδομάδων εξετάστηκε η αποτελεσματικότητα της κατ' επίκληση ανακουφιστικής θεραπείας με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή σε 288 παιδιά και εφήβους 5-18 ετών. Η τυχαιοποίηση έγινε σε 4 ομάδες: (1) καθημερινή χορήγηση ICS (μπεκλομεθαζόνης) και σαλβουταμόλης πρωί-βράδυ και συνδυασμός σαλβουταμόλης-ICS κατ' επίκληση (ομάδα συνδυασμού), (2) καθημερινή χορήγηση ICS (μπεκλομεθαζόνης) και σαλβουταμόλης πρωί-βράδυ και σαλβουταμόλη κατ' επίκληση (ομάδα καθημερινής χρήσης ICS), (3) ICS και σαλβουταμόλη κατ' επίκληση (ομάδα κατ' επίκληση ICS) και (4) μόνο σαλβουταμόλη κατ' επίκληση (ομάδα placebo). Η ανακουφιστική χορήγηση ICS περιλάμβανε 2 εισπνοές μπεκλομεθαζόνης για κάθε 2 εισπνοές σαλβουταμόλης που χρειάζονταν ανακουφιστικά.
Σε σχέση με την ομάδα placebo που εμφάνισε σε ποσοστό 49% παροξύνσεις στη διάρκεια της παρακολούθησης, οι άλλες τρεις ομάδες εμφάνισαν σε μικρότερο ποσοστό παροξύνσεις (ομάδα καθημερινής χρήσης ICS 28% [p=0·03], ομάδα συνδυασμού 31% [p=0·07], και ομάδα κατ' επίκληση ICS 35% [p=0·07]. Αξίζει να σημειωθεί ότι η ομάδα με καθημερινή χρήση ICS ήταν η μόνη που πέτυχε στατιστικά σημαντική διαφορά σε σχέση με το placebo. Η συχνότητα θεραπευτικής αποτυχίας ήταν 23% στην ομάδα placebo, ενώ ήταν μικρότερη στις ομάδες συνδυασμού (5,6%, p=0·012), καθημερινής χρήσης ICS (2,8%, p=0·009), και κατ' επίκληση ICS (8,5%, p=0·024).
Το σημαντικότερο εύρημα, ωστόσο, της μελέτης ήταν ότι η γραμμική ανάπτυξη των παιδιών ήταν κατά 1,1 cm μικρότερη στις ομάδες τακτικής λήψης ICS και συνδυασμού (p<0,0001) σε σχέση με το placebo, κάτι που δεν παρατηρήθηκε στην ομάδα κατ' επίκληση χρήσης ICS (p=0,26).
Η μελέτη αυτή μας προσφέρει μια σχετικά αποτελεσματική εναλλακτική λύση για τη μείωση (step-down) της θεραπείας σε παιδιά που λαμβάνουν καθημερινά ICS, με τη χορήγηση ICS κατ' επίκληση μαζί με το ανακουφιστικό τους φάρμακο. Με αυτόν τον τρόπο ενδέχεται να αποφευχθεί και η επιβράδυνση του ρυθμού ανάπτυξης που προκαλεί η τακτική λήψη ICS. Η μελέτη έδειξε επίσης ότι τα παιδιά με ήπιο επίμονο άσθμα δεν πρέπει να λαμβάνουν μόνο σαλβουταμόλη κατ' επίκληση, ενώ η πλέον αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή παραμένει κ καθημερινή χρήση ICS.